Att sälja mat, kosmetika, läkemedel och andra produkter på Amazon USA kräver inte bara hänsyn till produktförpackning, transport, prissättning och marknadsföring, utan kräver också godkännande från US Food and Drug Administration (FDA). Produkter registrerade hos FDA kan komma in på den amerikanska marknaden för försäljning för att undvika risken för avnotering.
Efterlevnad och kvalitetssäkring är nyckeln till framgångsrik export, och att få FDA-certifiering är "passet" för att komma in på den amerikanska marknaden. Så vad är FDA-certifiering? Vilka typer av produkter måste registreras hos FDA?
FDA är en tillsynsmyndighet inom den amerikanska federala regeringen som ansvarar för att säkerställa säkerhet, effektivitet och överensstämmelse med livsmedel, läkemedel, medicinsk utrustning och andra relaterade produkter. Denna artikel kommer att introducera vikten av FDA-certifiering, klassificeringen av certifiering, certifieringsprocessen och det material som krävs för att ansöka om certifiering. Genom att erhålla FDA-certifiering kan företag förmedla förtroende för produktkvalitet och säkerhet till konsumenter och utöka sin marknad ytterligare.
Vikten av FDA-certifiering
FDA-certifiering är en av nyckelfaktorerna för många företag för att nå framgång på den amerikanska marknaden. Att erhålla FDA-certifiering innebär att produkten uppfyller FDA:s strikta standarder och krav, med hög kvalitet, säkerhet och efterlevnad. För konsumenter är FDA-certifiering en viktig garanti för produktkvalitet och säkerhet, som hjälper dem att fatta välgrundade köpbeslut. För företag kan FDA-certifiering förbättra varumärkets rykte, öka konsumenternas förtroende och hjälpa produkter att sticka ut på en hårt konkurrensutsatt marknad.
FDA-testning
2. Klassificering av FDA-certifiering
FDA-certifiering täcker flera produktkategorier, främst inklusive livsmedel, läkemedel, medicintekniska produkter, biologiska läkemedel och strålningsprodukter. FDA har utvecklat motsvarande certifieringsstandarder och procedurer för olika produktkategorier. Livsmedelscertifiering inkluderar registrering av livsmedelsproduktionsföretag, godkännande av livsmedelstillsatser och efterlevnad av livsmedelsetiketter. Läkemedelscertifiering omfattar kliniska prövningar och godkännanden av nya läkemedel, likvärdighetscertifiering av generiska läkemedel samt tillverkning och försäljning av läkemedel. Certifiering av medicintekniska produkter inkluderar klassificering av medicintekniska produkter, 510 (k) förhandsmeddelande och PMA-ansökan (förhandsgodkännande). Biologisk produktcertifiering innebär godkännande och registrering av vacciner, blodprodukter och genterapiprodukter. Certifiering av strålningsprodukter omfattar säkerhetscertifiering för medicinsk utrustning, medicinska radiofarmaka och elektroniska produkter.
3. Vilka produkter kräver FDA-certifiering?
3.1 FDA-testning och certifiering av livsmedelsförpackningsmaterial
3.2 FDA-testning och certifiering av glaskeramiska produkter
3.3 FDA-testning och certifiering av plastprodukter av livsmedelskvalitet
3.4 Livsmedel: inklusive bearbetade livsmedel, förpackade livsmedel, frysta livsmedel, etc
3.5 Medicinsk utrustning: Masker och skyddsutrustning, etc
3.6 Läkemedel: Receptbelagda och receptfria läkemedel m.m
3.7 Livsmedelstillsatser, kosttillskott m.m
3.8 Drycker
3.9 Matrelaterat material
3.10 FDA-testning och certifiering av beläggningsprodukter
3.11 VVS-hårdvaruprodukter FDA-testning och certifiering
3.12 FDA-testning och certifiering av gummihartsprodukter
3.13 Tätningsmaterial FDA-testning och certifiering
3.14 FDA-testning och certifiering av kemiska tillsatser
3.15 Laserstrålningsprodukter
3.16 Kosmetika: Färgtillsatser, hudfuktare och rengöringsmedel, etc
3.17 Veterinärmedicinska produkter: veterinärmedicinska läkemedel, djurfoder, etc
3.18 Tobaksvaror
BTF Testing Lab, vårt företag har laboratorier för elektromagnetisk kompatibilitet, säkerhetsföreskrifter Laboratorium, trådlöst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kemiskt laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har erhållit kvalifikationer och auktorisationer som CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Vårt företag har ett erfaret och professionellt tekniskt ingenjörsteam som kan hjälpa företag att lösa problemet. Om du har relevanta test- och certifieringsbehov kan du kontakta vår testpersonal direkt för att få detaljerade kostnadsofferter och cykelinformation!
Medicinsk FDA-registrering
Posttid: 2024-aug-14
