Den 1 juli 2024 ogiltigförklarade US Food and Drug Administration (FDA) officiellt fristen för registrering av kosmetikaföretag och produktlistning enligt Modernization of Cosmetic Regulations Act of 2022 (MoCRA). Företag som inte har genomförtFDA-registreringkan riskera att bli kvarhållen eller vägran att resa in i USA.
1. Kosmetikatillsynen från FDA träder officiellt i kraft
Den 29 december 2022 undertecknade och godkände USA:s president Biden Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), som är en betydande reform av USA:s kosmetikalagstiftning under de senaste 80 åren sedan 1938. De nya reglerna kräver att alla kosmetikaföretag exporterar till USA eller inrikes för att slutföra FDA-registrering.
Den 8 november 2023 utfärdade FDA vägledning som anger att för att säkerställa att företag har mer tid att skicka in sina registreringar har ytterligare en 6-månaders respitperiod beviljats för FDA att uppfylla alla efterlevnadskrav senast den 31 december 2023 Senast den 1 juli 2024 kommer företag som inte har slutfört deadline att möta obligatoriska påföljder från FDA.
Tidsfristen för den 1 juli 2024 har gått ut och FDA:s obligatoriska tillämpning av kosmetika har officiellt trätt i kraft. Alla kosmetiska företag som exporterar till USA bör vara särskilt uppmärksamma på att slutföra företagsregistrering och produktlistning innan de exporterar, annars kommer de att möta risker som vägran att komma in och beslag av varor.
2. FDA:s kosmetiska registreringskrav
Kosmetiska fabriker som bedriver produktion, bearbetning och försäljning i USA måste registrera sig som företag. En kontraktstillverkare, oavsett hur många varumärken de kontrakterar för, behöver bara registrera sig en gång. Icke-amerikanska företag måste också utse en amerikansk agent för att representera företaget i kommunikation och förbindelse med amerikanska FDA. Amerikanska agenter måste vara fysiskt placerade i USA och kunna svara på frågor från FDA den 24/7.
Ansvarig person ska registrera produkten. Tillverkare, förpackare, distributörer eller varumärkesägare vars namn står på kosmetiska etiketter måste lista produkterna och deklarera den specifika formeln till FDA. Dessutom kommer den "ansvarige personen" också att ansvara för oönskade händelser, säkerhetscertifiering, märkning och avslöjande och registrering av allergener i kryddor.
Ovanstående registrerade företag och produkter som är listade på marknaden måste uppfylla kraven före 1 juli 2024!
Måste följa Good Packaging and Labeling Act (FPLA) och andra tillämpliga bestämmelser.
Före den 29 december 2024 ska varje kosmetisk etikett ange kontaktpersonsinformationen för biverkningsrapportering, som används för att ta emot biverkningsrapporter.
3. FDA:s kosmetiska uppdateringskrav
Uppdateringskrav för företagsregistrering:
·Företagsregistreringen måste uppdateras vartannat år
·Alla ändringar i information måste rapporteras till FDA inom 60 dagar, såsom:
Kontaktinformation
produkttyp
Märke osv
·Alla icke-amerikanska företag måste utse en amerikansk agent, och uppdateringar av den amerikanska agentens serviceperiod måste också bekräftas med agenten
✔ Uppdateringskrav för produktlistan:
·Ansvarig för produktlistning måste uppdatera produktregistreringen årligen, inklusive eventuella ändringar
· Den ansvariga personen måste skicka in förteckningen över varje kosmetisk produkt innan listning, och kan flexibelt skicka in flera kosmetiska produktlistor samtidigt
·Avlista de produkter som har utgått, det vill säga ta bort produktlistans namn
Posttid: 2024-09-09
