Den 17 maj 2024 publicerade Europeiska unionens officiella tidning (EU) 2024/1328, som reviderar punkt 70 i listan över begränsade ämnen i bilaga XVII till REACH-förordningen för att begränsa oktametylcyklotetrasiloxan (D4), dekametylcyklopentasiloxan (D5) och dodecylhexasiloxan (D6) i ämnen eller blandningar. De nya marknadsföringsvillkoren för sköljning av kosmetika som innehåller D6 och inhemska kosmetika som innehåller D4, D5 och D6 kommer att träda i kraft den 6 juni 2024.
Enligt REACH-förordningen som antogs 2006, begränsar de nya reglerna strikt användningen av följande tre kemiska ämnen i kosmetika som inte är gonokocker och andra konsument- och professionella produkter.
·Oktametylcyklotetrasiloxan (D4)
CAS nr 556-67-2
EG nr 209-136-7
·Dekametylcyklopentasiloxan (D5)
CAS nr 541-02-6
EG nr 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS nr 540-97-6
EG nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE-certifieringslaboratorium
De specifika nya begränsningarna är följande:
1. Efter den 6 juni 2026 får det inte släppas ut på marknaden: (a) som ett ämne i sig; (b) Som en beståndsdel i andra ämnen; Eller (c) i blandningen är koncentrationen lika med eller större än 0,1 % av vikten av motsvarande ämne;
2. Efter den 6 juni 2026 ska det inte användas som kemtvättslösningsmedel för textilier, läder och päls.
3. Som ett undantag:
(a) För D4 och D5 i tvättade kosmetika bör punkt 1 (c) gälla efter den 31 januari 2020. I detta avseende avser "vattentvättbar kosmetika" kosmetika enligt definitionen i artikel 2.1 a i förordning ( EG) nr 1223/2009 från Europaparlamentet och rådet, som under normala användningsförhållanden sköljs med vatten efter användning;
(b) Alla andra kosmetika än de som nämns i punkt 3 (a), punkt 1 ska gälla efter den 6 juni 2027;
(c) För (medicinsk) utrustning enligt definitionen i artikel 1.4 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 ska första stycket ansök efter den 6 juni 2031;
(d) För läkemedel som definieras i artikel 1.2 i direktiv 2001/83/EG och veterinärmedicinska läkemedel som definieras i artikel 4.1 i förordning (EU) 2019/6 ska punkt 1 tillämpas efter den 6 juni 2031;
(e) För D5 som lösningsmedel för kemtvätt av textilier, läder och päls ska punkterna 1 och 2 gälla efter den 6 juni 2034.
4. Som ett undantag gäller punkt 1 inte för:
a) Sätt ut D4-, D5- och D6-produkter på marknaden för följande industriella användningar: - som monomerer för framställning av kiselorganiska polymerer, - som mellanprodukter för framställning av andra kiselämnen, - som monomerer vid polymerisation, - för formulering eller (om) förpackning av blandningar- Används för att producera varor- Används inte för metallytbehandling;
(b) Sätt ut D5 och D6 på marknaden för användning som (medicinsk) utrustning enligt definitionen i artikel 1.4 i förordning (EU) 2017/745, för behandling och vård av ärr och sår, förebyggande av sår och vård av stomier;
(c) Sätt ut D5 på marknaden för proffs för att rengöra eller restaurera konst och antikviteter;
d) Lansera D4, D5 och D6 på marknaden som laboratoriereagenser för forsknings- och utvecklingsverksamhet under reglerade förhållanden.
EU CE-certifieringslaboratorium
5. Som ett undantag gäller punkt 1 b inte för D4, D5 och D6 som släpps ut på marknaden: - som komponenter i kiselorganiska polymerer - som komponenter i kiselorganiska polymerer i blandningar som anges i punkt 6.
6. Som ett undantag gäller punkt 1 c inte blandningar som innehåller D4, D5 eller D6 som rester av kiselorganiska polymerer som släpps ut på marknaden under följande villkor:
a) Koncentrationen av D4, D5 eller D6 är lika med eller mindre än 1 % av vikten av motsvarande ämne i blandningen, som används för limning, försegling, limning och gjutning.
(b) En blandning av skyddande beläggningar (inklusive fartygsbeläggningar) med en koncentration av D4 lika med eller mindre än 0,5 viktprocent, eller en koncentration av D5 eller D6 lika med eller mindre än 0,3 viktprocent;
(c) Koncentrationen av D4, D5 eller D6 är lika med eller mindre än 0,2 % av vikten av motsvarande ämne i blandningen och används som (medicinsk) utrustning enligt definitionen i artikel 1.4 i förordning (EU) ) 2017/745 och artikel 1.2 i förordning (EU) 2017/746, med undantag för den utrustning som nämns i punkt 6 (d);
(d) D5-koncentration lika med eller mindre än 0,3 viktprocent av blandningen eller D6-koncentration lika med eller mindre än 1 viktprocent av blandningen, använd som ett instrument som definieras i artikel 1.4 i förordning (EU) 2017 /745 för tandavtryck;
(e) Koncentrationen av D4 i blandningen är lika med eller mindre än 0,2 viktprocent, eller koncentrationen av D5 eller D6 i något ämne i blandningen är lika med eller mindre än 1 viktprocent, använd som silikonsulor eller Hästskor för hästar;
(f) Koncentrationen av D4, D5 eller D6 är lika med eller mindre än 0,5 % av vikten av motsvarande ämne i blandningen, som används som vidhäftningsfrämjare;
(g) Koncentrationen av D4, D5 eller D6 är lika med eller mindre än 1 % av vikten av motsvarande ämne i blandningen som används för 3D-utskrift.
(h) Koncentrationen av D5 i blandningen är lika med eller mindre än 1 viktprocent, eller koncentrationen av D6 i blandningen är lika med eller mindre än 3 viktprocent, används för snabb prototypframställning och formtillverkning, eller för högpresterande applikationer stabiliserade av kvartsfyllmedel;
(i) D5- eller D6-koncentrationen är lika med eller mindre än 1 % av vikten av något ämne i blandningen som används för tapptryck eller tillverkning. (j) D6-koncentrationen är lika med eller mindre än 1 % av blandningens vikt, som används för professionell rengöring eller restaurering av konst och antikviteter.
7. Som ett undantag gäller punkterna 1 och 2 inte utsläppande på marknaden eller användning av D5 som lösningsmedel i hårt kontrollerade slutna kemtvättsystem för textilier, läder och päls, där rengöringslösningsmedlet återvinns eller förbränns.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen från dagen för offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning och ska ha övergripande bindande kraft och vara direkt tillämplig på alla EU:s medlemsstater.
ce-certifieringslogotyp
Sammanfattning:
På grund av att D4, D5 och D6 är ämnen av hög oro (SVHC), uppvisar de hög persistens och bioackumulering (vPvB). D4 är också erkänt som persistent, bioackumulerande och toxiskt (PBT), och när D5 och D6 innehåller 0,1 % eller mer av D4, anses de också ha PBT-egenskaper. Med tanke på att riskerna med PBT- och vPvB-produkter inte har kontrollerats fullt ut, är restriktioner den lämpligaste hanteringsåtgärden.
Efter begränsningen och kontrollen av sköljprodukter som innehåller D4.D5 och D6 kommer kontrollen av icke sköljprodukter som innehåller D4.D5 och D6 att stärkas. Samtidigt kommer restriktioner för användningen av D5 i textilier, läder och päls kemtvätt samt restriktioner för användningen av D4.D5 och D6 i läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel att skjutas upp med tanke på de nuvarande breda tillämpningsscenarierna. .
Med tanke på den storskaliga tillämpningen av D4.D5 och D6 vid framställning av polydimetylsiloxan finns det inga relevanta begränsningar för dessa användningar. Samtidigt, för att klargöra polysiloxanblandningen som innehåller rester av D4, D5 och D6, har motsvarande koncentrationsgränser också tillhandahållits i olika blandningar. Relevanta företag bör noggrant läsa de relevanta klausulerna för att undvika att produkten omfattas av restriktiva klausuler.
Sammantaget har restriktionerna för D4.D5 och D6 relativt liten inverkan på den inhemska silikonindustrin. Företag kan uppfylla de flesta av restriktionerna genom att överväga de återstående frågorna i D4.D5 och D6.
BTF Testing Lab, vårt företag har laboratorier för elektromagnetisk kompatibilitet, säkerhetsföreskrifter Laboratorium, trådlöst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kemiskt laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har erhållit kvalifikationer och auktorisationer som CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Vårt företag har ett erfaret och professionellt tekniskt ingenjörsteam som kan hjälpa företag att lösa problemet. Om du har relevanta test- och certifieringsbehov kan du kontakta vår testpersonal direkt för att få detaljerade kostnadsofferter och cykelinformation!
Posttid: 2024-jul-31
