Nyligen släppte FDA de slutgiltiga riktlinjerna för listning av kosmetiska anläggningar och produkter och lanserade en ny kosmetikaportal som heter "Cosmetic Direct". Och FDA tillkännagav obligatoriska krav för registrering av kosmetiska anläggningar och produktlistning från och med den 1 juli 2024, för att säkerställa att reglerade företag har tillräckligt med tid att förbereda och skicka in information.
1. Bestämmelser
1)Modernization of Cosmetics Regulation Act från 2022, (MoCRA)
2) Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Tillämpningsområde
Enligt amerikansk lag definieras kosmetika som föremål som appliceras, sprids, sprayas eller på annat sätt används på människokroppen för att rengöra, försköna, förbättra attraktiviteten eller ändra utseende.
Specifikt innehåller det hudfuktighetskräm, parfym, läppstift, nagellack, kosmetika för ögon och ansikte, rengöringsschampo, perm, hårfärgningsmedel och deodorant, såväl som alla ämnen som används som kosmetiska ingredienser. Tvål hör inte till kosmetika.
3. Klassificering
Enligt MoCRA klassificerar amerikanska kosmetika-FDA kosmetika i följande kategorier:
-Babyprodukter: inklusive babyschampo, hudvårdstalk, ansiktskräm, olja och vätska.
-Badprodukter: inklusive badsalt, olja, medicin, skummedel, badgel, etc.
-Ögonkosmetika: såsom ögonbrynspenna, eyeliner, ögonskugga, ögontvätt, ögonmakeupborttagare, ögonsvart, etc.
Kosmetika med specialeffekter, såsom anti-rynkor, blekning, viktminskning etc., måste samtidigt registreras som receptfria läkemedel. Det bör noteras att dessa nya regler gäller för kosmetika som exporteras till den amerikanska marknaden.
FDA-registrering
MoCRA har inte bara lagt till följande nya krav, inklusive inrättandet av systemet för kosmetikaansvariga personer, obligatorisk rapportering av allvarliga biverkningar, överensstämmelse med Good Manufacturing Practice (GMP), registrering av fabriksanläggningar och produktlistningsregistrering, tillhandahållande av tillräckliga säkerhetscertifikat, men krävde också att etiketten skulle vara märkt med information om den ansvariga personen, essensallergener, professionell användning av produktdeklarationer, utveckling och frisättning av asbestdetekteringsmetoder i kosmetika som innehåller talk, samt säkerhetsriskbedömningen och djurets utfasningstest av PFAS i kosmetika .
Före implementeringen av MOCRA kan kosmetikatillverkare/förpackare registrera sina fabriksanläggningar hos FDA genom US FDA:s Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP), och FDA har inga obligatoriska krav för detta.
Men med implementeringen av MOCRA och den annalkande obligatoriska deadline måste alla företag som säljer kosmetika i USA registrera sina tillverkningsanläggningar hos FDA och uppdatera sin registreringsinformation vartannat år, inklusive namn, kontaktinformation etc. Anläggningar som ligger utanför USA Stater är också skyldiga att tillhandahålla information och kontaktuppgifter för agenter inom USA. Det finns även en del kompletterande information som behöver fyllas i, såsom moderbolagsinformation, företagstyp, förpackningsbilder, länkar till produktens webbsidor, om det är en professionell kosmetika, ansvarig persons Dun&Bradstreet-kod etc. Det är inte obligatoriskt att fylla i in. Befintliga kosmetiska anläggningar måste registreras hos FDA inom ett år efter att de nya bestämmelserna utfärdats, och registreringsperioden för nya kosmetiska anläggningar är inom 60 dagar efter det att kosmetisk bearbetning och tillverkning påbörjats.
BTF Testing Lab, vårt företag har laboratorier för elektromagnetisk kompatibilitet, säkerhetsföreskrifter Laboratorium, trådlöst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kemiskt laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har erhållit kvalifikationer och auktorisationer som CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Vårt företag har ett erfaret och professionellt tekniskt ingenjörsteam som kan hjälpa företag att lösa problemet. Om du har relevanta test- och certifieringsbehov kan du kontakta vår testpersonal direkt för att få detaljerade kostnadsofferter och cykelinformation!
FDA testrapport
Posttid: 21 augusti 2024
